新薬開発のCRA(臨床開発モニター)とCRC(治験コーディネーター)というのは仕事内容や勤務についてが違いますがスペルもとても似ていることから間違えてしまう人がとても多くいます。治験にかかわる職種や機関には、名称が似ていて違いが分かりにくいものがあります。ここではCRAとCRCという職業の違いについて記事としてまとめています。
CRAとは？ 臨床開発モニター
CRAとはClinical Research Associateの略称です。一般的には臨床開発モニターを指しています。治験モニタリングを行う際には、治験を実施するためのGCPを順守する必要があります。治験は治験実施計画書に沿って進められる必要があります。臨床開発モニターはその治験が計画書通りに進んでいるかどうかをチェックするお仕事になります。仕事のノウハウ、理解ができるようになると、徐々に仕事を任せられるようになります。
CRCとは？ 治験コーディネーター
これに対してCRCとはClinical Research Coordinatorの略称で、「治験コーディネーター」を指します。CRCは治験がスムーズに行うためのサポート役を行います。そのため依頼者や被験者、さらには担当医師などとのコミュニケーションを行いながら仕事をこなしていく職業です。業務内容としては、治験のスケジュール管理や資料作成、症例報告、被験者の方への治験内容の説明や心身のケアなどが挙げられます。働く女性が多い現場です。臨床工学技士、理学療法士や作業療法士など初めての転職の申し込みも多いです。年齢によりますが成功事例も多いためスキルを活かして転職ができます。
CRAとCRCにおける給料の違いはどれくらいになるのか？
一般的にCRAは現在の状況として給与がとても高いです。CRAは臨床開発部門の中では一番給料が高い傾向にあります。それに対してCRCは残念ながら給料が安めになります。以下はマイナビの情報でCRAの製薬メーカー勤務の場合とCRO勤務の場合の差です。安全性や治療、副作用、有害事象などの知識も必要で、医学の素養も求められます。プロトコルの計画を遵守して仕事をすすめます。
| 製薬メーカー勤務 | 約450万～800万円 |
|---|---|
| CRO勤務 | 約400万～750万円 |
参照元：マイナビ
以下は看護師の年収とCRCに転職した場合の年収になります。概要としてはどちらも責任のある仕事ですが、基準に違いがあります。魅力をわかりやすく紹介していきます。製薬会社で求人の掲載は確認できます。他と協力しながら進めるので希望があれば詳細を確認してみましょう。営業とは違って色々な部署とのやり取りをする立場となります。
| 看護師の平均年収 | CRCに転職後の平均年収 | |
| 20代 | 約420万円 | 約380万円 |
| 30代 | 約460万円 | 約400万円 |
医療現場の経験
どちらの職種も条件として検査するスタッフは主に治験に参加する施設と管理して訪問、手続きややりとりをしますので医療現場に関わる正確な知識、経験が重要で優遇されます。患者の取り扱いが重要です。同じ豊富な薬のこともが詳しい薬剤師も転職先として考えられます。新薬や薬剤に興味がある方、やりがいのある方にお勧めです。臨床心理士、臨床検査技師や看護師、MR、さらには臨床試験経験者も優遇されやすいです。研修などもあるので安心です。担当者同士のやり取りも発生します。報告において用語や経験もあると有利です。
服装の違い
CRAの場合は基本的に活動はスーツ勤務になり、CROや製薬企業の中で勤務するときと、医療機関へ出勤、出向くときがありますし土日休みになりますのでメリット。CROは個人情報をシステム一つで管理しており、自身が仕事を進められます。英語などの能力もあると良いです。ただし、どちらの場合でもスーツで勤務することが基本になっています。これに対してCRCは治験実施医療機関にいることが多いため、院内で白衣を着て業務を行います。一部で専門の方と接することになるので用語などは知っておいた方が良いです。そのため試験など提供されていることも。
所属の違い
CRAの場合は契約が臨床開発部門という部署がCROや製薬企業内部にあるため、そこに所属することになるでしょう。CRCの場合はこれとは違い医療機関に所属するか、SMOに所属するかになります。SMOとは治験施設支援機関を指しており、Site Management Organizationの略称になります。複数のプロジェクトで仕事を進めることになりマルチタスクができると大きく全般で評価が上がります。専門知識も教えられるので健康について詳しく鳴れます。職場も内資から外資系の医療機器までさまざま。
転勤の可能性
転勤の可能性はCRCのほうが高いです。入社すれば受託することが多いですが研究機関に出向くことも。CRCはどうしても100％減橋ごとになるため、職員は準備して遠方に行く可能性もあります。CRAの場合はオフィス勤務もあり得るため、転勤というよりはどちらかというと、出張という意味合いがとても強くなってきます。両者ともにミーティングなどもあります。
被験者対応
CRCの場合はもちろん調整役として実際に医薬品の治験を受ける被験者に対して、治験に対する説明や安全にサポートを直接行うため、観察をして相談役にもなってきます。それに対して、CRAの場合は治験がちゃんと行われているかどうかのチェックになるため診察されている被験者対応は発生しません。役割は円滑にやり取りをしてスケジュールなど管理をします。
移動範囲
CRCの場合はほとんどが現場仕事になるため、移動する頻度や範囲もとても狭い傾向にあります。これに対してCRAの場合はオフィス勤務があったり遠方の医療機関へ行くこともありますので移動範囲がとても広いです。場合によっては一週間くらいの泊まり込みもあります。webで業界研究をしておかないと後悔することも。それぞれ対象の業界について知っておかないと最終に困ることも。専用の方々と関わりが多いので医薬品の申請についてなども知っておく必要があります。不安なら選考に向けて勉強もしましょう。
男女比
日本のCRCの場合はほとんど女性が占めています。これにたいしてCRAの場合は男女比が半々程度になるでしょう。そのためこれは人の好みによりますが、男女比にこだわりがある人はどちらを選んだ方がいいかよく考えたほうがいいでしょう。運営では企画から営業まで色々な部署があります。将来、適切な組織では管理職を目指すことも可能です。東京や大阪では転勤もあります。
社内恋愛
上記に伴って社内恋愛が多いのは間違いなくCRAのほうになります。CRAのほうは男女比が半々程度で、若い年代が多めなので、恋愛がとても盛んと言えるでしょう。これにたいしてCRCの場合は、女性比率がとても高くなるため、あまり恋愛になることはありません。年齢制限はあまりなく残業はクリニックなど種類よりありますので注意。目的や職種に応じて考える必要があります。
CRAやCRCになるには？転職の方法があるのか
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