CRO治験開発のメディカルライティング、ライターの医療人材において臨床試験の専門経験や文書作成経験があれば転職が可能です。薬剤師の転職先として挙げられるのが製薬業界になります。製薬業界の臨床開発部門ではライティングという部門があります。薬剤師の方がライティングへ行くケースはとても稀であり、なかなか例がないのですが、CROや製薬会社に入社できれば異動でライティングの仕事をすることが可能になります。
メディカルライティング
メディカルライティングはCRO企業や製薬企業の臨床開発部門にある職種になります。ライターとなると、薬剤師の活躍の機会なんて一切ないようにも見えるのですが、求人募集において薬学･医学的な基礎知識を求めている企業も多いため、未経験の薬剤師でも挑戦できる可能性がある職種でもあるのです。勿論この職種があるのは製薬企業、もしくはCROのみになります。CROは計画書に基づいて行うサービスになります。医薬品開発試験の安全性の対応、マネジメントをします。
メディカルライティングに求められるスキルと経験
メディカルライティングはとても特殊な職業になります。製薬会社やCROでは、新薬や治験の申請書類、プロトコルの作成など非常に専門性の高い仕事をおこないます。メディカルライティングはその専門的な内容を文書にする仕事になるため、知識が必要になります。事業において試験の評価を総括して文書を作成します。グローバルなどでも貢献して実績を出していると評価は高くなります。
薬学･医学的な基礎知識
メディカルライティングの担当者が書く内容はプロジェクトにおいて薬学･医学的な基礎知識を要するものが多いため、理解していなければ仕事ができないケースが多いです。少なくともその辺りにいるブロガーではなかなか書けない専門文書になるので、薬剤師だとチャンスがあります。
英語力
メディカルライティングは幅広い能力を問われて、製品の文書において英語力を問われることも多いです。外国の文献などを見る機会もとても多いからです。そのため、英語力はTOEIC800～900前後を求めている企業がとても多い傾向にあります。外国語が苦手だと厳しいです。
GCP、ICH関連ガイドライン
製薬業界は厳格な法律の下でお薬開発が進みます。そのため、医療では国の定める法令を理解しないと、そもそも仕事ができないのです。メディカルライティングというと、クリエイター職種にも見えてしまいますが、実際はとても制約が多いです。臨床研究の情報、支援の内容や論文等をしっかり理解できる方が転職できます。医薬品、薬事、医療機器や医師、患者の資料文書の執筆経験が求められるでしょう。医薬品のデータ申請（承認申請や規制）などの方針を知っている専門家でないとなかなか仕事ができないかもしれません。
メディカルライティングは未経験でも挑戦可能？
薬剤師の方で未経験でメディカルライティングに挑戦することは可能なのでしょうか？薬剤師は薬学に長けているため、未経験でも優遇はされますが、経験者よりは不利になります。クライアントにより、健康や臨床試験実施など概要に関する文章作成能力が求められます。それ以外では以下のような要素が実際の採用に左右されてきます。
募集枠が少ない
メディカルライティングという部門はチームでみてもそれほど人数が多くいるようなところではありません。また離職率がそれほど高くないため、求人募集もなかなかありません。採用枠は1であることがほとんどでチャンスの提供がなかなかないため採用されにくい実態があります。
ライティングスキル
薬剤師の方だとライティングスキルを磨く機会はそれほど多くないかもしれません。メディカルライティングの場合は英語力やライティングスキルを重視されるケースが多いです。この点は薬剤師の方はそれほどアドバンテージがない分不利になります。また実施計画書や報告書の作成担当となるため、最新の医薬品承認業務に関わったことのある方が有利です。自分から提案、発信できる方が有利です。
CRO企業転職がおすすめ
ここ最近は製薬業界も変貌しており、製薬会社はコストカットが進んでおり人員削減を進めており、仕事もどんどんCROへ委託する傾向にあります。そのため、採用枠が用意されているのはCRO企業であることが多いので、未経験の場合はまずCROへ転職してキャリアを作っていくことが現実的な手段になります。
職エージェント登録のお勧め
メディカルライティングは製薬業界の中でもかなりニッチな分野になるため、一般応募で未経験が採用まで持っていくのはまず不可能です。専門の転職エージェントに登録をして、求人紹介を受けることが現実的です。
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